由台灣生物產業發展協會甫於昨日(7月8日)揭曉的「2025 Taiwan BIO Awards 傑出生技產業獎」名單中,全球臍帶血細胞治療領導企業──永笙生技(股票代號:4178)憑藉臍帶血幹細胞新藥REGENECYTE於臨床應用與國際法規突破上的卓越表現,一舉榮獲「年度產業創新獎」,展現台灣細胞治療研發邁向國際的新里程碑。
REGENECYTE為台灣第一個取得美國FDA核發生物製劑新藥查驗登記(BLA)藥證的細胞產品,正式寫下台灣細胞新藥登上國際市場的重要里程。永笙臍帶血細胞新藥已應用於「長新冠症候群」與「急性缺血性腦中風」等高度未滿足的重大醫療領域,具備明確臨床潛力。
臨床開發上,永笙已完成美國FDA核准的長新冠二期臨床試驗,並獲得「再生醫學先進療法資格」(RMAT),可望加速上市時程。針對中風適應症,永笙亦已完成台灣一期臨床試驗,並取得台美兩國FDA二期臨床試驗許可,進一步擴展其再生醫學領域的戰略佈局。
永笙生技以專利「紅血球不分離技術」大幅提升臍帶血移植成功率,累積超過2,300例移植經驗,並與全球逾350家移植醫學中心合作,建立堅實的臨床網絡。此外,永笙臍帶血庫存規模已達36,000單位,為細胞新藥臨床開發提供堅實資源支撐。
Taiwan BIO Awards為國內生技產業指標獎項,由台灣生物產業發展協會主辦,歷經初審、複審與決審等嚴謹程序,聚焦技術創新、市場潛力與國際化能力等面向,選出具代表性的優秀生技企業。2025年度頒獎典禮將於7月23至27日舉辦的「BIO Asia–Taiwan 亞洲生技大會」期間登場,並由政府首長親頒獎座,進一步提升台灣生技產業的國際曝光與產業影響力。
永笙生技執行長李冬陽表示:「REGENECYTE的獲獎,是永笙持續投入臍帶血細胞治療研究與臨床轉譯的關鍵成果,更是對全球醫界夥伴及團隊多年努力的高度肯定。我們將持續深化臍帶血應用,開拓再生醫學無限可能,不僅提升全球病患生命品質,更為台灣生技產業打開嶄新格局。」
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