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Home 產業快訊

偉喬生醫硫酸吲哚酚檢測試劑組 獲SNQ認證 腎友照護新指標 「精準檢測」成關鍵

作者 非非 林
2025 年 1 月 24 日
Reading Time: 1 mins read
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圖說:〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組,榮獲SNQ國家品質標章認證!生策會舉辦授證典禮,業務主任莊惟吉(左)與創新研發中心主任羅家豐(右)代表領獎。(資料來源:偉喬生醫)

圖說:〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組,榮獲SNQ國家品質標章認證!生策會舉辦授證典禮,業務主任莊惟吉(左)與創新研發中心主任羅家豐(右)代表領獎。(資料來源:偉喬生醫)

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台灣洗腎人口高居世界第一,衛福部統計光是2023年,全國超過5,800人死於腎炎、腎病症候群及腎病變,名列十大死因第十名,由於慢性腎臟病初期症狀不明顯,儼然成為國人健康的隱形殺手!因此透過「精準檢測」早期診斷並追蹤照護,成為防範病情惡化的重要關鍵。偉喬生醫硫酸吲哚酚檢測試劑組(Leadgene Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit)能迅速得知親蛋白尿毒素「硫酸吲哚酚」濃度等資訊,輔助醫師與腎友評估治療與照護策略,不只技術專利為全球首創,更榮獲2024年「SNQ國家品質標章」認證肯定!

 

「SNQ國家品質標章」為台灣生醫界的最高榮譽,代表產品在品質、安全和創新方面,皆達到最高標準,這次獲得醫療暨保健器材類「試劑耗材組」認證,展現出偉喬生醫於檢測領域的研發實力。偉喬生醫董事長莊詠鈞坦言,「硫酸吲哚酚在尿毒素中,屬於小分子化合物,因為容易跟血液中蛋白質結合,不只洗腎洗不掉,也相對難以檢測。」而試劑開發難度較高,就必須具備高度研發技術門檻。

偉喬生醫硫酸吲哚酚檢測試劑組採用專一性單株抗體,可測量體內硫酸吲哚酚濃度,不需使用高規格的特殊儀器,就能在短時間內獲得結果,有助於醫師快速判斷病情,監控管理治療過程。除了通過衛福部食藥署第三等級體外診斷試劑(IVD)查驗登記(衛部醫器製字第007625號),也先後獲得台灣、美國、歐盟、日本、中國等多國專利,並取得歐盟CE-IVD與越南等國認證核准上市。未來將持續參與國內外展會推廣,期盼為腎友臨床檢測提供新解方,防範慢性腎病找上門,或避免病情惡化,降低醫療支出,目前北醫附醫已將試劑納入院內自費檢驗項目之一,期許之後有更多醫療院所合作跟進。

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親蛋白尿毒素(protein-bound uremic toxins, PBUTs)主要來自腸道菌代謝胺基酸而產生,高醫附醫腎臟內科醫師吳秉勳日前於醫科展講座指出,「這種尿毒素因為與血漿蛋白結合力強,不易藉由血液透析清除。」如果腎友腸道不健康、腎功能不佳,毒素大量生成又無法有效排除,就會透過細胞間通道進入各器官組織,造成細胞毒性,引發全身性發炎反應,導致心血管疾病、骨質疏鬆、腦部認知功能下降、加重貧血等症狀,「臨床研究更顯示,體內親蛋白尿毒素濃度越高,死亡風險也隨之增加。」

對於慢性腎臟病的患者照護,醫師認為積極降低體內「腸道衍生尿毒素」對策不能忽略。臺北醫學大學腎臟內科教授方德昭也在醫科展講座分享,尤其是親蛋白尿毒素中的硫酸吲哚酚最需注意,「過往缺乏適當的檢測工具,現在有更快速方便,而且一樣準確的方式監控,就像航海羅盤一樣,指引醫師和腎友們更明確的照護方向,就連一般民眾健檢,也能採用得知腎臟健康狀況。」方德昭指出,雖然蔬食與低蛋白飲食,可降低親蛋白尿毒素產生,但執行難度較高,而活性碳吸附劑效果有限,因此調整腸道菌叢的保健輔助對策,成為腎友照護的重要關鍵。醫師也強調,腎友關注腸道健康,選擇益生菌保健產品時,要注意菌株是否發表在國際醫學期刊,具有調節親蛋白尿毒素的嚴謹人體實驗,像是專利乳酸菌株益朵清 Renobiome,再搭配精準檢測,才有助於日常照護。此外,醫師提醒腎友可在專科醫師指導下,使用膳食補充品輔助調節,勿相信誇大療效和不實文宣廣告的藥品及食品,避免影響現有的治療計畫。

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