在現今的科學研究解析下，挑選中藥材、中藥製造與品管，已經能做到和西藥一樣的透明化、標準化，不再只是一鍋熬煮的古老魔藥學。究竟在中藥材的挑選管理，能導入哪些先進科學方法？由擁有近30年豐富研究及管理經驗，專精國際植物藥及新藥研發的「順天堂藥廠」總經理莊武璋，與整合70年中草藥研發、品管資料庫、提供中草藥檢驗與認證服務的順天堂藥廠關係企業禾百安科技技術主管王坤謄博士，一起為大家說明「中藥材挑選」隱藏的學問！
挑選中藥材，不只是顧到基本品質，更要用科學驗證藥材有沒有功效
中藥材是以動物、植物與礦物為素材，品種與產地來源會直接影響藥效，若選錯物種、取錯地區，藥方效果將不如預期甚至失效。但這些來源資訊，難以直接從外觀鑑別，因此中藥材摻偽假冒、品質良莠不齊的情況時有所聞。莊武璋說，順天堂很早就發現來源穩定的重要性，特別為藥材建立採購團隊，對供應商嚴格考核、產地嚴謹把關，並以科學技術確認藥材品質。
目前研究較少的動物性中藥材，順天堂正擔任領航者角色投入大量基礎研究，莊武璋以古方龜鹿二仙膠的主要原料鹿角、龜板為例，說明科學技術選材的投入，及在永續概念下如何選擇動物性中藥材：鹿角必須是馬鹿、梅花鹿這兩種藥典記載的鹿科動物，不能是水鹿等其他品種，也不能來自偶蹄類口蹄疫之疫區，因此目前選用德國、西班牙、波蘭地區的鹿角。由於順天堂中藥成品有外銷歐美各國，這些地區對環境永續、動物福利的法規要求更高，因此鹿角只取換角期自然脫落的落角，不用獵殺鹿隻的砍角。
另一項原料龜板，順天堂只使用目前唯一合法養殖、符合永續精神的巴西龜來源，並對龜板進行深入研究，發現腹板有相對較多的膠質，是藥方熬煮的關鍵成分，因此在藥方上只取腹板。為讓龜板藥效達到最佳，順天堂更自行研發清洗熬煮設備，要求供應商引入設備以生產品質最佳的原料。
莊武璋指出，順天堂的原料採購有3大原則：來源合法、品質合格、價格合理。順天堂只使用符合中藥藥典規範的品種，不使用保育類動物與不符合永續精神的中藥材來源；對藥材品質的控管，則有一套完整科學方法進行檢驗。在秉持來源合法與品質合格的基準，中藥材若缺貨導致價格攀升，為避免供需失衡時次級品趁勢流入，順天堂會選擇寧缺勿濫。堅持提供來源、品質與價格最穩定的產品。
現代科學讓中藥材驗明正身，品質更有保障
除了控管來源，藥材需要更多品管措施確認品質良好。王坤謄說，傳統藥材鑑別是以藥材外觀的物理特徵來辨別品種，加上薄層液相層析（TLC）確認藥材小分子化學特徵圖譜，但這麼做仍有可能被相似的藥材魚目混珠。順天堂導入現代DNA科學鑑定方式，搭配藥廠自有資料庫，精準鑑定藥材品種，沒有被相似藥材偷渡的可能性。藥材還會進一步以高效液相層析（HPLC）確認藥材小分子化學特徵，與功效成份含量，同步鑑定藥材品質符合藥典基本規範外，進一步更符合藥廠內部標準。
在龜板膠與鹿角膠的分析確認上，也同時參考中國藥典的液相層析串聯質譜儀（LC/MS/MS）鑑定圖譜，以高階儀器設備分析與確認，確保其具有特定胜肽(Peptide)訊號，嚴格把關品質。
莊武璋說，順天堂謹守「堅持品質，因為生命價值」的企業精神，對研究與品管投資特別多，廠區內有3分之1的員工都是品管相關人員，且內部對於藥品原料、產品製造的相關要求規範與先進國家的藥廠規範接軌，嚴格程度超越台灣現有規範要求。
在藥材品質上，順天堂同時從源頭、終端把關，每年對供應商進行評鑑，只與優質廠商合作，取得最佳原料來源，在進貨品管驗收階段，也會進行完整檢驗，確保沒有重金屬污染、農藥殘留等問題，才用來製作中藥成品。
科學選材、科學製造、科學檢驗、科學驗證，是順天堂領先同業的關鍵實力
不只對藥材來源、品質有高度要求，順天堂在中藥方的基礎研究更是下足功夫，每年發表數十篇的合作文獻，至今已累積出400多篇SCI期刊文獻，占同業研究發表的3分之2。
王坤謄説，為了讓中藥與西藥達到相同的成分透明化程度，順天堂對中藥方進行大量的科學驗證，先比對不同典籍所記載中藥方內容，了解中藥藥方宣稱的效果與熬煮方式，再參考國際研究期刊比對效果成分，接著實際以細胞實驗、動物實驗與人體試驗，鑑定藥方效果與關鍵成分，將中藥藥方完整資料建立，再進行現代製程改良，讓中藥效果能發揮到最大。順天堂於2023年便應用上述整合型分析技術，發表中藥品質透明化相關論文，全面且完整地解析中藥原料與成品品質。
如龜板膠與鹿角膠，含有動物膠的藥方，順天堂應用現代蛋白質體學研究後發現，特定條件熬煮出的成品會含有特殊胜肽(Peptide)片段，這些胜肽也是帶來藥效的關鍵成分，若只是將成分分別混合，或不依特別條件進行熬煮，則無法達到原始藥方的效果。
在整體製造流程上，順天堂自2013年起連續三次獲得澳洲TGA PIC/S GMP的A1最高等級認證；在2021年也成為國內首家通過cGMP第二階段認證的中藥廠。而相較於傳統的自行抓藥熬煮，經過科學化驗證的科學中藥製劑，品質更有保障。
中藥承襲古老的傳統智慧，順天堂則加入更多現代化科學技術，讓中藥建立更多的科學考證與價值，不論是中藥材的選擇、藥材考究或品質控管，皆隱藏許多看不見的用心環節，讓使用者可以100%放心，也讓中藥這項古老智慧能更加透明與親民。
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順天堂總經理莊武璋說，順天堂對於中藥材來源要求嚴格，從品質到生態保育都必須全面顧及。
（蔡志揚攝）
