商機可期艾萬霖生技已可代工生產高品質外泌體

艾萬霖生技專注於外泌體新藥及產品開發，並於6月底召開股東常會圓滿結束，林奏延董事長向股東報告三件事情，第一是募資進度達標，東洋藥品及醫新生命科學皆為股東之列。第二是艾萬霖生技已掌握外泌體分離純化與製造的核心技術，成果優於國際水平，且已可大量生產高品質外泌體供學術界及產業界使用。第三是各項前臨床試驗皆順利進行，也獲醫學中心及學研機構支持，學術基礎紮實。

台灣第一個外泌體新藥開發公司獲醫藥品查驗中心CDE列為外泌體新藥指標案件

艾萬霖生技成立於109年12月22日，為台灣第一個以外泌體新藥開發為目標的生技公司，其外泌體新藥也獲醫藥品查驗中心(CDE)列為外泌體新藥指標案件，未來政府將協助艾萬霖外泌體新藥的開發，並共同建立外泌體新藥的審查標準。林董事長提及艾萬霖生技以輕資產、重人才及研發的發展模式，以增加公司無形資產為主，廣納研發人才，進行CDMO及多方位產學合作，加速研發速度與成效；與各學研機構進行合作與專利授權，用最少成本取得學研單位數年成果，創造公司最大價值。最重要的是，林董事長秉持誠信，以正派經營的理念為艾萬霖生技的指導原則之一，為生技界的新標竿。

掌握外泌體純化鑑定分離核心技術優於國際水平已可代工生產

艾萬霖成立至今僅約一年半時間，已有多項成果達標。在長庚大學育成中心建立研發實驗室，添購符合國際細胞外囊泡協會(International Society for Extracellular Vesicles, ISEV)標準的外泌體分析儀器與工業等級的相關設備，並已陸續完成間質幹細胞大量培養製程、掌握外泌體純化技術、建立外泌體數量及分析平台、開發用於品質管控的藥效平台等。目前所產出的各項外泌體數值，包括顆粒數、濃度與純度，皆優於國際水平，顯示艾萬霖的核心技術已有世界級水準。艾萬霖逐步建立起獨一無二的技術，可接代工生產甚至進行技轉授權，可供學術界及產業界使用，目前已有多家廠商接洽外泌體代工及生產。

適應症開發進展順利部分產品已進入前臨床試驗

艾萬霖生技適應症開發目標專注於人口老化後的退化性疾病，經過一年努力獲醫學中心及學研機構支持，以產學合作方式同步開展成功率高的適應症，邀請專家協助藥品開發，加速新藥開發進度，部分產品已進入前臨床試驗。艾萬霖生技陸續委託國內醫學中心、醫學大學及GLP級臨床前試驗中心，進行藥物動力學與生物分布研究、毒理試驗、退化性關節炎動物模式與退化性眼疾之功效試驗，可看出治療潛力，預計明年上半年會有成果。