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Home 專家觀點

細胞製劑生產設備 「國產國造」降成本 亞太第一!自動化細胞株開發平台 加速製藥研發時程

作者 非非 林
2024 年 12 月 17 日
Reading Time: 1 mins read
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圖說:偉喬生醫知識長吳哲豪博士於講座介紹「次世代奈米抗體」技術現狀與未來發展。(資料來源:偉喬生醫)

圖說:偉喬生醫知識長吳哲豪博士於講座介紹「次世代奈米抗體」技術現狀與未來發展。(資料來源:偉喬生醫)

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後全球化時代來臨,地緣政治瞬息萬變,生技產業被視為下一座「護國神山」,唯有從上游端開始打造聚落,才有機會比照半導體業走向國際。一年一度的台灣醫療科技展順利落幕,經濟部長郭智輝日前點出,健康醫療業產值上看新台幣10兆元,期盼建構多元全面的大健康產業鏈。而亞家生技和偉喬生醫分別提供細胞治療的必要生產設備,以及重組蛋白和抗體開發等創新技術,皆為台灣所需的基礎關鍵資源,展會期間吸引許多專業人士與廠商進一步洽談。

亞家生技為細胞製造提供整體解決方案,協助醫療院所和生技業者打造「微型智能細胞製劑廠」,透過國內首創的製藥用無菌隔離裝置,將製程所有必要設備,像是培養箱、滅菌機、顯微鏡及大容量離心機等設備,濃縮整合到較小的空間中,拉近臨床端與就診端距離。亞家生技經理王坤亮解釋,有別於重新建造符合GMP(藥品優良製造作業規範)的廠房,花費資金龐大又耗時,動輒需3至5年,「若使用亞家研發的隔離裝置,可在既有GTP(人體細胞組織優良操作規範)廠房內升級設備,以較低成本和時間達到GMP生產標準,大幅縮短產品上市時程,提升競爭力。」

「相較傳統廠房,我們的營運成本更低,比其他人更省錢,也會忠實反應在細胞治療最終產品的競爭價格上。」亞家生技經理王坤亮強調,統計數據顯示,整套無菌隔離裝置,換算產能坪效可提升3倍,約可省下7至8成營運電費、50%至66%廠房用地,以及減少5成耗材更換成本。亞家生技總經理吳坤烈補充,尤其製藥相關場域每年須檢驗確效,「若從國外採購,耗材和維護只能仰賴外國廠商,國產國造在這部分更具優勢,才有助於打造本土的生技產業鏈。」目前已和台中童綜合醫院、中研院等單位合作,亦與中國、越南、馬來西亞、菲律賓、印尼等地的再生醫療領域業者洽談中,同時將「微型智能細胞製劑廠」輸出海外,積極拓展亞太區市場版圖。

隨著台灣即將迎來超高齡社會,偉喬生醫鎖定精準健康領域,持續提升創新研發能量,目標五年內打造亞洲第一的「次世代奈米抗體篩選平台(VHH Naïve Library Screening)」,有助於特定靶向的抗體藥物開發,對於癌症治療與免疫療法等領域,更能發揮關鍵作用。偉喬生醫知識長吳哲豪博士提到,奈米抗體是從駱駝科動物中發現,「構造和分子量只有人類IgG單株抗體的十分之一,能穿透血腦屏障(blood-brain barrier, BBB),也易於工程化改造,同時仍具專一性與特異性,還有耐高溫、易溶解等優點。」未來除了應用在藥物,包括檢測診斷和生物技術研究等方面,皆有突破現狀的非凡潛力。

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不只奈米抗體技術,偉喬生醫攜手生德奈生物科技,於台北打造亞太第一座、全球第四座「C.STATION自動化細胞株開發平台」,目前硬體設備已架設完成,預計2024年底完成工程測試,最快2025年中旬提供服務。偉喬生醫細胞株開發中心資深經理林清楠博士指出,此設備可將細胞培養的各項關鍵步驟自動化處理,包括單細胞選殖、即時成像、定期監控、細胞生長率與產量評估測試、饋料培養等流程,「與傳統人工手動操作相比,可將開發期程縮短一半,每輪還能篩選上千至數萬株細胞,同時降低操作風險。」透過高通量篩選及精準控制培養環境,也大幅提升細胞株產量與品質。從前端抗體開發,一直到細胞株篩選與量產試製,除了具備一站式的整合模式,也能根據客戶需求客製化規劃流程,有助於加速製藥前期研發時程,降低需投入的時間和人力成本。

  • 圖說:亞家生技經理王坤亮於醫科展中,介紹自主研發的「製藥級無菌隔離裝置」。(資料來源:亞家生技)
    圖說:亞家生技經理王坤亮於醫科展中,介紹自主研發的「製藥級無菌隔離裝置」。(資料來源:亞家生技)
    圖說:亞家生技經理王坤亮於醫科展中,介紹自主研發的「製藥級無菌隔離裝置」。(資料來源:亞家生技)
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